華蘭(lan)基因工(gong)程(cheng)有(you)限公(gong)司(si)成(cheng)立于2013年(nian)6月(yue)，位于新(xin)鄉市(shi)平原(yuan)示(shi)范區(qu)華蘭(lan)生(sheng)物醫藥(yao)產(chan)業園(yuan)內。公(gong)司(si)注冊(ce)資(zi)本2億(yi)元，是華蘭(lan)生(sheng)物工(gong)程(cheng)股(gu)份(fen)有(you)限公(gong)司(si)（股(gu)票代碼(ma)：002007）參股(gu)子公(gong)司(si)。主要從事(shi)單克隆抗(kang)體類(lei)(lei)、重組人凝(ning)血因子類(lei)(lei)、激素類(lei)(lei)藥(yao)品的生(sheng)產(chan)與研發。公(gong)司(si)在研產(chan)品豐富，覆蓋(gai)腫(zhong)瘤、自身免疫(yi)疾(ji)病(bing)(bing)、糖尿病(bing)(bing)、眼科、生(sheng)殖等疾(ji)病(bing)(bing)領域。
公司(si)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)團隊實(shi)(shi)(shi)力雄厚(hou)，背(bei)景(jing)依(yi)托(tuo)上(shang)市母公司(si)“華蘭生物(wu)工(gong)(gong)程股份有限公司(si)”的研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)智囊，擁有多平臺項(xiang)目(mu)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)合作(zuo)經驗，包括華蘭生物(wu)博士后(hou)科研(yan)(yan)(yan)工(gong)(gong)作(zuo)站、河南省生物(wu)醫(yi)藥（制劑(ji)）工(gong)(gong)程技術研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)中(zhong)心、河南省新(xin)型疫(yi)苗工(gong)(gong)程實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)、河南省預防(fang)性疫(yi)苗工(gong)(gong)程技術研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)中(zhong)心、中(zhong)國(guo)科學(xue)院過程工(gong)(gong)程研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)蛋白質工(gong)(gong)程分離純化聯(lian)合實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)、上(shang)海巴斯(si)德研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)所(suo)疫(yi)苗研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)聯(lian)合實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)、中(zhong)國(guo)科學(xue)院物(wu)理研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)所(suo)單抗(kang)聯(lian)合實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)、德國(guo)Sartorius及美國(guo)GE聯(lian)合實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)等(deng)。
公司生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)廠房依照歐(ou)盟和FDA標準(zhun)建造，設計嚴謹，符合國際(ji)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)標準(zhun)。中(zhong)試車間(jian)約2000平方米，建有(you)一次(ci)性(xing)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian)、不(bu)(bu)銹鋼反應器生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian)、制劑(ji)、配液、準(zhun)備(bei)等5大功(gong)能區，包括3條細胞培(pei)養生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian)(2條不(bu)(bu)銹鋼生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian)和1條一次(ci)性(xing)反應器)，2條下(xia)游純化線(xian)和1條全自動分(fen)裝線(xian)，可以進行凍干粉和液體制劑(ji)的生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)。
規(gui)模化(hua)生產(chan)車間5.7萬平(ping)方米(mi)，擁(yong)有500L-2500L生產(chan)能力，可(ke)以進行(xing)不(bu)同(tong)規(gui)模的批(pi)次(ci)培(pei)養(yang)，并且能夠進行(xing)500L的灌(guan)流(liu)工藝培(pei)養(yang)，可(ke)以根(gen)據工藝設(she)計(ji)進行(xing)連續不(bu)間斷批(pi)次(ci)培(pei)養(yang)，在最短時(shi)間內生產(chan)更(geng)多批(pi)次(ci)，從多方位滿足生產(chan)需要。生產(chan)集(ji)中配(pei)液系統(tong)能夠進行(xing)上百種(zhong)緩沖液和(he)培(pei)養(yang)基的配(pei)置管理(li)，全自動博世分裝機，可(ke)以進行(xing)液體制(zhi)劑(ji)和(he)凍干粉制(zhi)劑(ji)的生產(chan)，所有生產(chan)系統(tong)均為CIP和(he)SIP設(she)計(ji)，最大(da)化(hua)避免污染和(he)交(jiao)叉污染。
公司秉承一切(qie)為了人(ren)類健康的(de)(de)核心價值(zhi)觀(guan)，注重(zhong)人(ren)才培養(yang)及國際化研發平臺的(de)(de)搭建(jian)，原與國內外科(ke)研機構、醫藥(yao)同(tong)仁開展全方位、多模式的(de)(de)合作，攜手共筑人(ren)類健康長(chang)城！
